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　　在剛剛閉幕的服貿(mào)會上，第二代新冠疫苗亮相!

　　國藥集團中國生物研發(fā)的新一代新冠疫苗，不僅有針對變異毒株的滅活疫苗，還有廣譜的重組蛋白疫苗，自主研發(fā)的mRNA疫苗。具體如下↓↓↓

　　新冠病毒疫苗研發(fā)的五條技術(shù)路線有什么新進展?

　　到目前為止，5條技術(shù)路線已實現(xiàn)臨床試驗的全覆蓋。已有3款滅活疫苗獲得國家藥監(jiān)局附條件上市的批準，有2款已經(jīng)國家藥監(jiān)局同意開展了緊急使用。重組蛋白疫苗有1款已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局同意開展了緊急使用，目前有3款在開展III期臨床試驗，有5款在開展I、II期臨床試驗。腺病毒載體疫苗有一款已經(jīng)獲得了國家藥監(jiān)局批準附條件上市，還有3款正在開展I、II期臨床試驗。減毒流感病毒載體疫苗正在進行II期臨床試驗，也已經(jīng)開始在準備境外的III期臨床試驗。核酸疫苗我國分別有一款mRNA疫苗、一款DNA疫苗，近期都已經(jīng)獲得國外III期臨床試驗的批件，預計近期將在境外開展III期臨床試驗。

　　為什么需要二代疫苗?

　　盡管新冠病毒的變異到目前為止相對而言還是比較穩(wěn)定的，沒有出現(xiàn)根本性的變異，我們?nèi)孕枰从昃I繆。有了準備，即使將來萬一病毒發(fā)生了嚴重變異，完全逃脫目前生產(chǎn)的疫苗的預防作用，也能夠迅速研發(fā)并規(guī)模化生產(chǎn)新的疫苗，從而做到有備無患。

　　日前，美國疾病控制和預防中心(CDC)發(fā)布最新研究表明，隨著新冠病毒的德爾塔變異株占據(jù)主導地位，美國新冠病毒疫苗的有效性從之前的91%一直下降到66%。

　　這一真實世界的研究結(jié)果也使得廣譜、多價的二代疫苗研發(fā)迫在眉睫。

　　除了在疫苗研發(fā)上的早著手，相關(guān)審評審批制度也在進行積極部署。

　　我國有關(guān)機構(gòu)也已經(jīng)開展了針對變異株疫苗審評審批指導原則的制定工作，為審評審批做了一些基礎(chǔ)性安排。